++⼩腦萎縮普通版**⼩腦萎縮 OD 版**⼩腦萎縮 JG 版**

【澤井⼩腦萎縮治療劑】

⽇⽂名:  タルチレリン

分類: 普通版 & OD 版

規格: ⼀盒 28 粒裝  ¥590

 

【簡介】

⽇本治療⼩腦萎縮取得新進展,  ⽤於改善脊 髓⼩腦變性病⼈的共濟失調｡ Ceredist 是世 界上第⼀個批准的⼝服促甲狀腺素釋放激素  (TRH),  除具有內分泌作⽤外, 還可發揮⼀ 定的中樞神經系統 (CNS)作⽤, 包括提⾼   運動活性､ 拮抗利舍平誘導的體溫降低,  以 及拮抗戊巴⽐妥誘導的睡眠｡ 藥理學研究顯 示本品經由腦 TRH 受體對 CNS 產⽣強⽽持   久的多重作⽤｡ 本品對 CNS 的興奮作⽤⽐    TRH 強 10 ～100 倍, 作⽤持續時間⽐ TRH  ⻑約 8 倍｡

 

【⽤法⽤量】: ⼀天 2 次,  早晚各 1 粒, 飯後 服⽤｡

禁⽤⼈群:  腎功能嚴重衰竭者｡

 

 

⽇本⼩腦萎縮治療劑-JG 版

 

⽇本治療⼩腦萎縮取得新進展,  ⽤於改 善脊髓⼩腦變性病⼈的共濟失調｡

 

Ceredist 是世界上第⼀個獲批的⼝服 促甲狀 腺素釋放激素 (TRH),  除具有內分泌作⽤

外, 還能發揮中樞神經系統 (CNS)作⽤, 包括:

提⾼運動活性

拮抗利舍平誘導的體溫降低

拮抗戊巴⽐妥誘導的睡眠

 

藥理作⽤*萊:

– 通過腦 TRH 受體對 CNS 產⽣ 強效且持久 的多重作⽤

– 對 CNS 的興奮作⽤⽐ TRH 強 10 ～100 倍

– 作⽤持續時間⽐ TRH ** ⻑約 8 倍

 

服⽤⽅法:

– ⼀天 2 次, ⼀次 1 粒(早晚各⼀次)

– 飯後服⽤

– ⼀盒 28 粒

 

禁忌:

– 腎功能嚴重衰竭者禁⽌使⽤

 

臨床試驗數據

 

試驗 1 :  6 週隨機雙盲安慰劑對照交叉試 驗(II 期)

– 受試者:  60 例脊髓⼩腦變性病⼈ – ⽅法:

– 分兩組, ⼀組先服⽤ **Ceredist

(20mg, 每⽇2 次)2 週, 後 2 週改安慰劑

– 另⼀組先服⽤ 安慰劑 2 週,  後 2 週改 Ceredist

 

– 結果:

– 整體改善率優於安慰劑組 (P=0.0394)

– 在 指⿐試驗和 tapping-point 試驗中, 神經評分優於安慰劑組

– ⾃發性動作和 總體精神狀態改善更顯著 (P=0.0448;  P=0.0296)

 

試驗 2 :  28~52 週雙盲隨機安慰劑對照 試驗 (III 期)

– 受試者:  427 例脊髓⼩腦變性病⼈ – ⽅法:

– 隨機接受 Ceredist (5mg,  每⽇2 次) 或 安慰劑, 持續 28~52 週

– 結果:

– 28 週時整體改善率顯著優於安慰劑組 (P<0.001)

– Ceredist 組累計惡化率 27.7%,  安慰劑組 47.1%

– 共濟失調總改善率顯著優於安慰劑組 (P<0.004)

– 不良反應發⽣率 14.1%,  與安慰劑組相近

 

結論 :

Ceredist 能 有效延緩病情惡化,  並 改善運 動功能與精神狀態, 且 安全性良好 適⽤於  脊髓⼩腦變性患者的⻑期治療｡

 

適⽤⼈群:

– ⼩腦萎縮症 (SCA)患者

– 共濟失調症狀明顯者

– 無嚴重腎功能障礙的患者

 

注意使⽤前請諮詢專業醫師, 嚴格遵循 醫囑劑量服⽤｡